宝博体育亚辉龙(688575)于5月10日发布公告称,近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司控股子公司湖南卓润生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
本次拿证的血清淀粉样蛋白 A 是一种急性时相反应蛋白,相对分子量约 12KD宝博体育,在炎症、感染性和非感染性疾病期间,它在血液中的浓度能在数小时内急剧升高,可升高到最初浓度的 100~1000 倍。在临床诊断中宝博体育,SAA 水平变化对于感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价都有重要临床价值。除了在细菌感染中升高外,SAA 在病毒感染中亦显著升高,根据其升高程度可以提示细菌性或病毒性感染。另外,SAA 与高密度脂蛋白(HDL)有关,它能在炎症期间调节 HDL 的代谢;在慢性炎症疾病中,持续高浓度的 SAA 能以淀粉样蛋白 A 原纤维的方式沉积在不同的器官中,从而发展成严重的并发症;血清淀粉样蛋白 A 升高还见于动脉粥样硬化宝博体育、糖尿病肾病、急性心肌梗死、冠心病宝博体育、慢性肾脏疾病。
C 反应蛋白(C-reactive protein),是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性相蛋白,是一种能与肺炎链球菌 C 多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白,半衰期 19 小时;C 反应蛋白的测定对动脉粥样硬化及急性脑梗死(ACI)的发生、严重程度及预后起着重要作用。截至目前宝博体育,公司已先后取得 145 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共 235个发光试剂国内注册证)。