北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司申请II类宝博体育会议
宝博体育金融界3月22日消息,据CDE官网沟通交流公示宝博体育,于3月22日收到北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告)宝博体育,沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议宝博体育,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议宝博体育、风险评估和控制会议宝博体育。