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12家港股18A上市生宝博体育物科技公司摘 “B”业界建议推出港版FDA

  宝博体育9月5日,港交所联席营运总监姚嘉仁在港交所生物科技峰会上透露,自2018年推行18A新规以来,至8月底,有61家生物科技公司透过上市规则第18A章上市宝博体育,集资金额约1200亿港元。其中,有12家公司的财务业绩改善至符合上市规则第8章收入测试的要求,成功摘“B”。

  根据港交所规定,通过“18A”上市的药企在满足年收入大于5亿港元、市值大于40亿港元的条件后,可申请移除“B”标志。目前去除B标志的企业包括百济神州、信达生物、君实生物等。

  姚嘉仁认为,港交所对生物科技公司的支持是全方位的,这些生物科技公司摘除B标志,说明通过香港资本市场的赋能,能推动这些生物科技公司产品开发跟商业化的过程。

  香港是亚洲领先的生物科技融资中心,在港上市的医疗健康公司包括生物科技、制药、医疗器械、医疗服务等多个行业,今年以来共有10家生物医药企业赴港上市。

  港交所行政总裁欧冠升在致辞中表示,凭着东方和西方的超级联系人角色,香港有能力连接起亚洲的生物科技企业和全球资本,同时帮助港交所建立起强大的生物科技生态圈,当中包括多元化的投资者基础、成熟的上市流程、丰富的生物科技金融人才和丰富的产品组合。他透露,目前已收到多个国际生物科技公司的上市申请。

  中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,18A制度不仅为医药创新提供了国际化的融资平台,更是为投资者提供了退出的机制宝博体育,增强了投资者的信心。他进一步指出,虽然推动0收入的生物科技公司上市充满风险,不过,各国行政监管机构对于这些公司产品技术严格的审查制度本身就是对风险的保障。

  谈到未来的发展宝博体育宝博体育,宋瑞霖建议香港需要设立类似美国食品药物管理局(FDA)的生物医药审批机构,香港未来需要与国家药品监管部门达成共识,允许日后在港批准的药品安定性试验项目,建立在国际医药法规协和会(ICH)的标准上。

  他表示,该举措能让香港由生物科技的贸易点转化成生物医药审批和扎根发展的平台。他认为,香港本土大学基础研究领域较强,本地大学实验室均可发挥药品检验作用,加上香港同时拥有临床前的安全评价机构,成立“港版FDA”的内在要素相对齐全,利用这些优势能让港版FDA与国际标准接轨,一旦取得国际认可,就能吸引大量内地生物制药公司借助香港走向世界宝博体育。

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