宝博体育批准齐鲁动物保健品有限公司等23家单位申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)等8种兽药产品为新兽药;批准唐山怡安生物工程有限公司等3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册;批准艾美科健(中国)生物医药有限公司等5家单位申报的泰拉霉素注射液等3种兽药产品变更注册。
批准齐鲁动物保健品有限公司等23家单位申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)等8种兽药产品为新兽药;批准唐山怡安生物工程有限公司等3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册;批准艾美科健(中国)生物医药有限公司等5家单位申报的泰拉霉素注射液等3种兽药产品变更注册。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等23家单位申报的鸭病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签宝博体育,自发布之日起执行。
批准唐山怡安生物工程有限公司等3家单位申报的狂犬病灭活疫苗(CTN–1株)变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
批准艾美科健(中国)生物医药有限公司等5家单位申报的泰拉霉素注射液等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的说明书和标签。此前发布的说明书和标签同时废止。
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)宝博体育、禽腺病毒病(Ⅰ群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、华夏兴洋(江苏)生物科技有限公司
山东滨州沃华生物工程有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、广东合泰生物科技有限公司
中国农业大学、成都中牧生物药业有限公司、重庆方通动物药业有限公司、浙江博信药业股份有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂
北京生泰尔科技股份有限公司宝博体育、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、五洲牧洋(黑龙江)科技有限公司
中国农业大学、保定冀中药业有限公司宝博体育、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北金达福药业有限公司
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司
成品检验中增加细菌内毒素检查标准宝博体育,用法与用量增加妊娠犬,规程中病毒含量测定方法变更。