宝博体育本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
●北京热景生物技术股份有限公司(以下简称:“公司”或“热景生物”)拟与北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)对持股20%的参股公司深圳智源生物医药有限公司(以下简称“智源生物”或“标的公司”)进行增资。
●智源生物新增注册资本48.66万元由各方以投资价款4,000万元认购,其中,热景生物拟出资额为3,500万元,认购新增注册资本42.58万元,本次增资完成后,公司将持有智源生物23.13%股权。
●根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《公司章程》等相关规定,该事项构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
●本次交易已经公司2023年7月17日召开的第三届董事会第十次会议和第三届监事会第十次会议审议通过。本次交易事项在董事会审批权限内,无需提交公司股东大会审议。
智源生物为公司持股20%的参股公司,主要经营业务为生物创新药和诊断试剂研发。为进一步优化公司业务布局宝博体育,拓展公司在生物创新药领域的发展战略,公司拟联合战略投资企业舜景医药共同出资4,000万元对其进行增资,其中公司以自有资金3,500万元对其进行增资,其中认购新增注册资本42.58万元,出资额超过所认购注册资本的部分3,257.42万元计入智源生物资本公积,本次增资后公司将持有智源生物23.13%股权。根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司关联交易实施指引》等相关规定,本次增资构成关联交易。
?根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,智源生物为公司持股20%的参股公司,因此智源生物为公司的关联法人。
注册地址:深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1067号蛇口科技大厦602B2
经营范围:一般经营项目是:医学研究和试验发展;健康咨询服务(不含诊疗服务);软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;货物进出口;技术进出口;进出口代理;药品生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)药品委托生产。
2021年11月24日,公司与标的公司、标的公司原股东及深圳启榕天使创业投资企业(有限合伙)(以下简称“启榕投资”)、樊俊锋和尹颖共同签署《深圳智源生物医药有限公司投资协议》以标的公司投后估值15,000万元,对标的公司投资3,000万元,投资完成后热景生物持有标的公司20%的股权。2023年7月17日,经热景生物第三届董事会第十次会议和第三届监事会第十次会议审议,公司拟出资额为3,500万元认购标的公司新增注册资本42.58万元,本次增资完成后,公司将持有智源生物23.13%股权,增资完成后标的公司的估值为86,200万元。本轮增资后标的公司估值86,200万元相比2023年6月30日的净资产513.47万元(未经审计)溢价167.88倍,相比2021年11月24日上轮投后估值15,000万元增长5.75倍,主要原因系标的公司自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔茨海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体研发进展明显、业内对靶向β淀粉样蛋白的机制愈发认可、标的公司的抗体相比同行预估更具优势等宝博体育。
1、生物创新药领域尤其是阿尔茨海默病(AD)新药研发是国家从政府政策层面大力支持发展的领域,具有广阔的市场潜力
随着中国居民经济水平的提高和健康意识的提高,国内对生物药的需求增加,加上中国政府对生物医药产业的投入不断增加,预计中国生物医药产业的市场规模将继续快速增长。我国2020年生物药市场规模已达3,457亿元。根据弗若斯特沙利文预测,我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元,2018年至2030年的年复合增长率预计为14.4%。全球生物药市场已从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元,2016年至2020年的年复合增长率为7.8%。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动,未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。根据弗若斯特沙利文预测,全球生物药市场规模到2030年预计达到6,651亿美元,2018年至2030年的年复合增长率预计为8.1%。
随着人类平均寿命的增加,老年性痴呆症已经成为威胁人类晚年生活质量的主要疾病之一,而老年痴呆症中有约70%为阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease,AD)。AD是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病,主要病理特征是大脑萎缩、脑组织内老年斑、脑血管沉淀物和神经原纤维缠结。AD患者的思维、记忆和独立性会受损,不仅影响生活质量,甚至导致死亡。
据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,目前全世界至少有5000万名痴呆患者宝博体育,到2050年预计将达到1.52亿,其中约60%-70%为AD患者。国际老年痴呆协会中国委员会的数据显示,我国65岁以上老年人痴呆患病率约为6.6%,且患病率5年增长一倍以上,80岁以上老年人患病率超过22%,21世纪中叶,中国老年人口将增加到4亿,痴呆患者将达到2000万,已成为我国重大公共卫生问题。目前,世界上用于治疗AD的药物绝大部分只能暂时缓解症状,治标不治本,开发针对AD的特效药迫在眉睫,任何成功治疗AD的药物都将产生巨大的经济效益和社会效益。
AD领域,一直是药物研发的重灾区,临床失败率高达99.6%,号称“研发黑洞”。免疫疗法是目前最有希望治疗AD的策略之一,然而,基于该疗法的抗体药物开发却在临床试验中屡屡失败。β淀粉样蛋白(amyloid-β,Aβ)致病学假说曾一度遭到质疑。2021年6月7日,美国FDA批准了Aβ抗体Aducanumab的上市,但却由于严重的不良作用和较低的治疗效率而遭受争议,其商业化也是非常不顺利。
2023年7月6日,卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗(英文名:lecanemab,英文商品名:Leqembi)获美国FDA完全批准上市,用于治疗AD的治疗。Leqembi是首款靶向Aβ,由加速批准转为完全批准的AD疗法,这也是20年来FDA首次完全批准的一款AD治疗药物。另外,2023年5月3日,礼来公布其靶向Aβ斑块的治疗AD药物Donanemab的三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2中达到主要和所有关键次要终点。Donanemab和lecanemab从作用机理上都是清除阿尔兹海默病的经典病理标记——Aβ淀粉样蛋白,实现了Aβ致病假说从怀疑到比较认可的跨越,清除阿尔兹海默病患者大脑内的Aβ,可以缓解疾病恶化。
标的公司是一家专注于生物技术药物和诊断制剂研发的企业宝博体育,目前开展了针对阿尔茨海默病(AD,俗称老年性痴呆)、帕金森病(PD)、亨廷顿病(HD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻人症)等多种神经退行性疾病原创性治疗抗体药物和诊断试剂盒的研发。
对于AD领域,随着研究的进一步深入,人们目前普遍接受的机理是:Aβ聚集体是最具神经毒性的聚集体形式,Aβ聚集体是AD发生发展的关键因素。标的公司自主研发的抗Aβ聚集体特异性抗体,能够显著抑制Aβ聚集体细胞毒性,并促进其清除,从而有效改善AD认知障碍和病理变化。
卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗的上市,礼来公司开发的Donanemab临床实验的积极成果,证明了Aβ作为AD治疗靶点的有效性和可行性。然而,上述两个抗体治疗起效较慢,且脑出血和脑水肿等毒副作用的发生率仍然较高宝博体育。标的公司自主研发的Aβ聚集体特异性抗体所针对的Aβ聚集体较Leqembi所针对的聚集体毒性更大,且抗体所引起的不良反应风险更小,因此可能具有更好的安全性和有效性,目前处于临床前的深入研究中,预计明年(2024年)上半年开展临床试验,有望成为更安全高效的治疗AD的I类新药。同时,AD早期诊断试剂盒制备工艺已经建立,即将开展临床试验研究;相关PD、HD、ALS的系列原创性抗体研发也处于积极推进中。
标的公司创始人及核心技术人员刘瑞田博士,为中科院过程工程研究所研究员,中科院优秀博士生导师,先后担任中科院过程所生物药物工程研究部(现生物医药与生物检测工程研究部)主任和首席科学家。主要从事治疗神经退行性疾病、肿瘤等基因工程抗体、多肽药物和治疗性疫苗的研究。为国家科技重大专项“十二五”、“十三五”重大新药创制专项责任专家,科技部“蛋白质机器和生命调控”、“生物大分子与微生物组”重点专项总体组专家;先后主持国家重大科技专项、国家“863”计划、“973”计划、中科院先导专项和国家自然基金等20余项国家级项目;以第一和通讯作者在CNS系列等著名期刊发表论文80多篇,获国内外专利授权30余项;享受国务院政府津贴。
公司核心骨干成员,皆为毕业于国内外一流院校的博士、中科院研究员或副研究员,深耕神经退行性疾病多年,分别在抗体药物设计、开发、安全评价、药理、药效、药代研究,抗体诊断开发,AI药物模拟计算和分析等方面具有丰富经验。
综上,本次交易价格的确定原则为:基于标的公司的核心团队、项目研发进展、研发能力;结合神经退行性疾病原创性治疗抗体药物和早期诊断市场前景以及未来市场预期;在此基础上各方协商一致确认,经各方平等协商,热景生物拟以82.20元/注册资本的价格对智源生物进行增资。
本次交易遵循了公平、公允、协商一致的原则,符合国家有关法律、法规及政策规定且履行了必要的审议程序,未同比例增资股东同意放弃相应权利,不存在损害公司股东、尤其是中小股东利益的情形。
本次增资是在公司已研发投入领域的延续,通过增资的方式扩充智源生物的资金规模及研发投入,有利于助推其业务发展,促进其研发进展与公司在脑科学领域战略发展的协调性,本次交易有利于提升公司长期投资价值,不会影响公司生产经营的正常运行,不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响,亦不会损害公司及中小股东的利益,符合公司战略发展要求。
本次增资主要用于公司持股20%的参股公司的研发投入,其研发领域具有投资周期长、研发投入大的特点,存在研发失败的风险。
公司于2023年7月17日召开第三届董事会第十次会议和第三届监事会第十次会议审议通过了关于《对参股公司增资暨关联交易》的议案。本次关联交易在董事会审议权限范围内,无需提交股东大会审议。
本次关联交易定价遵循了公平、合理的原则,不存在损害公司及其股东、特别是中小股东利益的行为;本次关联交易的审议程序符合法律、法规及《公司章程》的有关规定。因此,监事会同意本次对参股公司增资暨关联交易事项。
公司本次审议对参股公司增资暨关联交易的表决程序合法,遵循了公平、公开、公正的市场化原则,不存在影响公司持续经营能力、财务状况、经营成果等情形,有利于与公司战略发展相协调,有利于提升公司长期投资价值,符合公司和全体股东的利益,不存在损害股东特别是中小股东利益的情形。