宝博体育本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任宝博体育。

　　近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用7MW3711的临床试验获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响宝博体育，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年5月9日受理的注射用7MW3711符合药品注册的有关要求，同意本品单药开展用于晚期恶性实体瘤的临床试验。

　　7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，针对晚期恶性实体瘤。B7-H3靶点属于B7配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应（protumorigeniceffect）宝博体育。此外，B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药宝博体育、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。

　　7MW3711为公司基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM（Interchain-DisulfideDrugConjugate）开发的新一代抗体偶联药物分子。由创新抗体分子，新型连接子以及新型Payload（拓扑异构酶I抑制剂）构成，具有完全知识产权。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

　　7MW3711具有结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，7MW3711在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711显示具有良好的药物安全性及药代特性。

　　上述研究结果表明7MW3711具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。

　　迈威生物开发了多个ADC技术平台宝博体育，其中有一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（内部研发代码：9MW2821）目前已经处于临床II期研究阶段（阶段性临床研究进展请参阅公司于2023年4月6日披露于上海证券交易所网站（）的《自愿披露关于9MW2821临床研究进展的公告》，公告编号：2023-019）。

　　IDDCTM系迈威生物自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台，由定点偶联工艺DARfinityTM，定点连接子接头IDconnectTM，新型载荷分子MtoxinTM，以及条件释放结构LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。目前IDDCTM平台已在多个在研品种中得到验证，其中靶向Trop-2的抗体偶联新药（内部研发代码：9MW2921）已获得药物临床试验批准通知书，即将开展针对晚期实体瘤适应症的临床试验（具体内容请参阅公司于2023年7月15日披露于上海证券交易所网站（）的《自愿披露关于注射用9MW2921获得药物临床试验批准通知书的公告》，公告编号：2023-038），预计2023年至2024年公司将有多款ADC品种进入临床开发阶段。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。