宝博体育生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,主要包括化学药品宝博体育、中药,以及生物药品。2022年5月,国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》,将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一,并对推动医疗健康产业发展作出专门部署。
从研发经费来看宝博体育,根据中国科技统计年鉴的数据,2016-2021年,我国生物医药行业R&D经费内部支出总体呈加速增长态势。2021年,我国生物医药行业R&D经费内部支出约272亿元,同比增长约60%。2022年,中国生物医药行业R&D经费内部支出约为380亿元宝博体育。
2020-2022年,中国批准创新药临床试验的数量有所增加,而上市批准数量则在2021年大幅上升后在2022年由于批准趋严而大幅下降宝博体育。2022年,中国批准临床品种数量增加至1615件;项目上市18件,其中中药天然药物5件,化学药品9件,生物制品4件。
根据代表性上市企业2018-2022年的研发投入情况,从研发投入金额来看,中国生物医药制造企业的研发投入金额呈逐年上升趋势;从研发投入占比来看,由于2020年疫情爆发宝博体育,医药制造行企业的营收均有不同程度的上升,规模扩张速度快于研发投入增长速度,因此,2020-2022年研发投入占营收的比重在研发投入金额上升的情况下反而有所下降;从研发人员占比来看,2019-2022年,生物医药制造企业研发人员占比总体呈上升趋势。
从活跃度来看,国内生物制药企业的研发活动较为活跃,代表性企业2022年至今新产品研发上市情况如下表所示。
随着医疗体制改革的深入,国家相继出台了以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的价格管理制度和药品流通环节价格管理的暂行办法,对列入政府定价范围的药品价格进行全面调整。对此,行业内企业要把握行业发展变化趋势,加强创新研发投入,丰富产品线,优化产品结构,提升研发效率;同时,在生产上提升规模化效益,积极降本增效;营销上逐步加大市场开拓力度,提高产品力,以扩大市场覆盖度。
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